ذكرت وكالة مراقبة الغذاء والدواء (BPOM) أن إطلاق نموذج أولي للقاح حمى الضنك يعتمد على mRNA يوضح قدرة إندونيسيا على الابتكار في مواجهة تحديات الأمراض المعدية.
وفي بيان ورد هنا يوم الخميس، قال رئيس BPOM، تارونا إيكرار، إن النموذج الأولي كان نتيجة للتعاون بين جامعة إندونيسيا (UI)، وجامعة تسينغهوا، وPT Etana، بدعم مالي من العديد من الأطراف.
وأشار إيكرار إلى أن “حمى الضنك لا تزال تشكل تهديداً صحياً خطيراً، على المستويين العالمي والوطني. ويتطلب هذا الوضع ابتكارات أسرع وأكثر تكيفاً وقائمة على العلم، بما في ذلك من خلال تطوير لقاح لحمى الضنك يعتمد على الحمض النووي الريبوزي المرسال”.
وأشار إلى أن إطلاق النموذج الأولي للقاح يمثل علامة فارقة مهمة في تعزيز النظام البيئي الوطني للبحث والابتكار في مجال الصحة.
وفي الوقت نفسه، كان إطلاق النموذج الأولي للقاح جزءًا من تنفيذ التعاون الاستراتيجي بين إندونيسيا والصين في مجالات اللقاحات وعلم الجينوم والتكنولوجيا الحيوية الصحية.
وشدد على أن النجاح في تعميم نتائج البحوث الصحية لا يعتمد فقط على قدرات الباحثين والصناعة، بل يتطلب أيضًا مشاركة الهيئات التنظيمية منذ المراحل الأولى لتطوير المنتج.
ووفقا له، يجب تغيير النموذج القائل بأن BPOM لا تلعب دورا إلا في المرحلة النهائية من خلال إصدار تصاريح التوزيع.
وقال: “يجب أن تشارك BPOM منذ البداية لأننا نفهم المعايير والأساليب وخصائص المنتج التي يجب الوفاء بها”.
وأشار إلى أن العديد من المنتجات التي تمت معالجتها سابقًا لم يكن من الممكن المضي قدمًا لأن BPOM لم تشارك إلا في المرحلة النهائية.
وفي الواقع، تطبق الوكالة معايير تشير إلى اللوائح العالمية، مما يمكنها من تقديم التوجيه وتحسين جودة المنتج.
وأشاد إيكرار بفريق البحث وجميع الشركاء لإشراكهم BPOM في عملية تطوير النموذج الأولي للقاح حمى الضنك القائم على mRNA.
وقدر أن هذا النهج من شأنه تسريع تطوير المنتج دون المساس بالسلامة والفعالية والجودة.
وقال: “في تطوير هذا اللقاح، تلتزم BPOM بتقديم أقصى قدر من الدعم لأننا نسعى جاهدين لصنع التاريخ من خلال تطوير أول لقاح mRNA في العالم لحمى الضنك”.
أخبار ذات صلة: تطوير اللقاحات هو مفتاح السيادة الصحية: BRIN
أخبار ذات صلة: منحة خطة الدعوة لدفع RnD لـ 11 مستضد لقاح، كما تقول الحكومة
أخبار ذات صلة: إندونيسيا تدفع باستراتيجية إقليمية للحد من حمى الضنك في جنوب شرق آسيا
