جاكرتا (معراج) – تهدف إندونيسيا إلى أن تصبح مركزًا لمنطقة آسيا والمحيط الهادئ للمنتجات الطبية العلاجية المتقدمة (ATMP) من خلال توسيع التطبيق السريري للعلاج بالخلايا الجذعية من خلال تنفيذ ممارسات التصنيع الجيدة (GMP).
وقال رئيس هيئة الغذاء والدواء (BPOM)، تارونا إيكرار، إن الطموح مدفوع بالنمو العالمي السريع للعلاج الجيني والعلاج بالخلايا والعلاجات القائمة على الحمض النووي الريبي. وأشار إلى أن 4164 ATMP قيد التطوير حاليًا في جميع أنحاء العالم، مع 148 تمت الموافقة عليها بالفعل في مختلف البلدان.
وفي حديثه في جاكرتا يوم السبت، قال إيكار إن سوق ATMP العالمي من المتوقع أن يرتفع بشكل حاد من 41.46 مليار دولار أمريكي في عام 2026 إلى 86.76 مليار دولار أمريكي في عام 2031.
وقال إيكار: “يُظهر هذا الاتجاه كيف يشكل الطب التجديدي مستقبل الرعاية الصحية. ويجب أن تكون إندونيسيا مستعدة لتصبح جزءًا من هذا التحول من خلال بناء نظام تنظيمي متكيف مع ضمان سلامة المرضى”.
وشدد على أن التحول إلى قوة إقليمية لـ ATMP يتطلب من إندونيسيا تعزيز النظم البيئية التمكينية للبحث والتطوير الصناعي مع تحسين اللوائح ومتابعة التعاون الدولي.
يقول إكرار إن التحدي لا يتمثل فقط في تشجيع الابتكار العلمي، بل أيضًا في ضمان أن كل منتج لديه قاعدة أدلة قوية من حيث السلامة والفعالية والجودة.
وأضاف: “لا تزال العديد من العلاجات المبتكرة تواجه عوائق بسبب محدودية الأدلة العلمية، وتوحيد الجرعات، واتساق عملية الإنتاج، ومراقبة السلامة على المدى الطويل بعد الاستخدام العام”.
ولمواجهة هذه التحديات، قال إن BPOM تعمل على تعزيز الإطار التنظيمي الوطني لضمان الامتثال للمعايير الدولية في تطوير العلاجات القائمة على الخلايا، مشيرًا إلى أن الوكالة أصدرت لائحة عام 2025 التي تحكم تقييمات ATMP.
وأضاف إيكار أن إندونيسيا لديها خمسة مرافق للخلايا الجذعية معتمدة من GMP تعمل على تطوير منتجات علاجية جديدة، مع 43 منشأة أخرى تتلقى بالفعل إرشادات BPOM للوفاء بمعايير GMP.
وأشار كذلك إلى أن الوكالة تعمل على تطوير نموذج تعاون ثلاثي لتعزيز الابتكارات الصحية الوطنية، حيث تجري الجامعات الأبحاث، وتتولى الشركات الإنتاج، وتقوم الحكومة بفرض معايير السلامة والفعالية والجودة.
وأضاف أن BPOM دخلت في شراكة مع 186 مؤسسة للتعليم العالي في إندونيسيا لدعم الابتكار، بدعم من 270 منشأة لتصنيع الأدوية معتمدة من GMP.
وأكد كذلك استعداد الوكالة لجذب الاستثمار وتعزيز التعاون الدولي لتسريع تطوير الطب التجديدي في إندونيسيا.
أخبار ذات صلة: يدعم BPOM السياحة الصحية من خلال الوصول إلى الأدوية العشبية الخاصة
المترجم: مكة يمنى، تيغار نورفيترا
المحرر: بايو براسيتيو
حقوق النشر © انتارا 2026
